Medikamente und Straßenverkehr

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) entscheidet über die Zulassung von Präparaten. Demnach sind 104.473 Arzneimittel (Stand: Januar 2022, BfArM) zugelassen oder registriert. 52.335 Mittel davon sind rezeptpflichtig und etwa 18.771 sind nicht-rezeptpflichtig und gleichzeitig apothekenpflichtig.

Ein durch das BfArM zugelassenes Medikament ist durch eine Zulassungsnummer („Zul.-Nr.“) auf der Packung gekennzeichnet.

Von der ersten Versuchsreihe bis zur Zulassung eines Arzneimittels durch das BfArM dauert es viele Jahre. Zur Überprüfung der Wirksamkeit und der Unbedenklichkeit / Verträglichkeit sind verschiedene Laboruntersuchungen und Klinikstudien an Tieren und Menschen vorgeschrieben. Kommt ein Medikament mit einem neuen Wirkstoff auf den Markt, kann es der Hersteller bis zum Ablauf der angemeldeten Patentierung konkurrenzlos vermarkten. Im Anschluss an diese Zeit können andere Firmen den Wirkstoff lizenzfrei nutzen, um ein eigenes Medikament auf den Markt zu bringen. Diese „nachgemachten“ Medikamente nennt man Generika. Auch diese müssen vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen werden. Nur wenn der Wirkstoff mit dem Wirkstoff des Originals identisch ist, wird das Generikum zugelassen. Unterschiede zwischen dem Originalmedikament und dem Generikum liegen meist im Preis. Dadurch, dass die Entwicklungskosten bei der Kopie entfällt, können Generika im Schnitt bis zu 40 Prozent günstiger als das Original verkauft werden.

Jedes zugelassene Medikament muss eine Packungsbeilage (bzw. einen Beipackzettel) besitzen. Die Inhalte der Packungsbeilage sind nach § 11 des Arzneimittelgesetztes (AMG) gesetzlich geregelt. Folgendes sollte eine Packungsbeilage beinhalten:

• Bezeichnung des Arzneimittels
• Inhaltsstoffe
• Wirkungsweise
• Anwendungsgebiete
• Informationen die vor der Einnahme des Arzneimittels bekannt sein müssen
  • Gegenanzeichen
  • Eventuelle Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Stoffen
  • Warnhinweise
• Informationen zur ordnungsgemäßen Anwendung
  • Dosierung
  • Art der Anwendung
  • Häufigkeit der Anwendung
  • Zeitpunkt der Einnahme
  • Dauer der Behandlung
  • Hinweise bei Überdosierung
  • Hinweise auf die Gefahr von unerwünschten Folgen des Absetzens
  • Ausdrückliche Empfehlung, zur Klärung der Anwendung den Arzt oder Apotheker zu befragen
• Nebenwirkungen
• Aufforderung, dem Arzt oder Apotheker jede Nebenwirkung mitzuteilen, die in der Packungsbeilage nicht aufgeführt ist
• Angaben zum Verfallsdatum und zur Aufbewahrung
  • Warnung davor, das Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums anzuwenden
  • Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen dafür, dass das Arzneimittel nicht mehr zu verwenden ist
• Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmens
• Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage 

Der Beipackzettel kann quasi wie eine Gebrauchsanleitung für den Anwender verstanden werden. Leider ist er für den medizinischen Laien bzw. Verbraucher häufig schwer verständlich. Inzwischen gibt es Bestrebungen, Beipackzettel für den Verbraucher verständlicher zu formulieren.

Solange es hier jedoch noch keine Vereinfachung gibt, sollte der Verbraucher verantwortungsbewusst mit der Packungsbeilage umgehen. Schließlich geht es um die eigene Gesundheit und die eigene Genesung. Tipps zum Umgang mit dem Beipackzettel:

• Werfen Sie den Beipackzettel nicht vor dem endgültigen Verbrauch des Medikamentes weg. So können Sie jederzeit noch einmal mögliche Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen nachprüfen.
• Vermeiden Sie Wissenslücken oder Missverständnisse. Seien Sie nicht zu stolz, sich Hilfe bei Ihrem verschreibenden Arzt oder bei Ihrem Apotheker zu holen. Lassen Sie sich die Packungsbeilage erklären.
• Wenn Sie häufiger oder dauerhaft immer dasselbe Medikament nehmen. Überprüfen Sie regelmäßig die Packungsbeilage. Vielleicht hat sich ja etwas geändert!

Das Arzneimittelgesetz definiert Nebenwirkungen wie folgt:

„Nebenwirkungen sind die beim bestimmungsgemäßen Gebrauch eines Arzneimittels auftretenden schädlichen unbeabsichtigten Reaktionen. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind Nebenwirkungen, die tödlich oder lebensbedrohend sind, eine stationäre Behandlung oder Verlängerung einer stationären Behandlung erforderlich machen, zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung, Invalidität, kongenitalen Anomalien oder Geburtsfehlern führen; für Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind, sind schwerwiegend auch Nebenwirkungen, die ständig auftretende oder lang anhaltende Symptome hervorrufen. Unerwartete Nebenwirkungen sind Nebenwirkungen, deren Art, Ausmaß oder Ausgang von der Packungsbeilage des Arzneimittels abweichen.“

In verschiedenen Beipackzetteln ist die Häufigkeit der Nebenwirkungen angegeben. Diese beruhen auf den Ergebnissen von klinischen Studien (siehe Tabelle).

Die in der Packungsbeilage aufgeführten Nebenwirkungen können, müssen aber nicht auftreten.

Eine Gegenanzeige ist eine Gegebenheit, bei der man ein bestimmtes Arzneimittel nicht einnehmen sollte, da es sonst zu gefährlichen, gesundheitlichen Schäden kommen kann.

Bestimmte Erkrankungen (z. B. Allergien) schließen beispielsweise die Anwendung eines Mittels mit einem bestimmten Wirkstoff aus. Wenn in der Vergangenheit schon einmal auf einen bestimmten Wirkstoff allergisch reagiert wurde, sollte die erneute Einnahme dieses Stoffes vermieden werden. Auch kann die Anwendung einzelner Medikamente während einer Schwangerschaft kontraindiziert sein.

Unter bestimmten Umständen (relativer Kontraindikation), kann es für den Arzt notwendig oder sinnvoll sein, trotz der Gegenanzeigen und unter Berücksichtigung von Kosten und Nutzen für den Patienten, ein Medikament trotzdem anzuwenden. Dies ist zum Beispiel dann der Fall, wenn ein vergleichbarer Wirkstoff nicht zur Verfügung steht.

Achtung! 
Nicht alle Gegenanzeigen sind auf dem Beipackzettel aufgeführt. Sind Sie unsicher, ob sie ein Medikament einnehmen dürfen, besprechen sie dies mit ihrem Arzt oder ihrem Apotheker. Scheuen Sie sich nicht. Beide sind gesetzlich dazu verpflichtet, Sie zu beraten.

Arzt oder Apotheker werden dann gegebenenfalls ein anderes Arzneimittel oder eine alternative Behandlung empfehlen.

Compliance meint die Bereitschaft, sich an die ärztliche Verordnung zur Einnahme von Medikamenten zu halten. Ein Abweichen von der angeordneten Einnahme kann die unterschiedlichsten negativen Folgen haben. Im einfachsten Fall wird die angestrebte Wirkung nicht erreicht. Bei abweichender Einnahme kann es darüber hinaus zu einer Überdosierung und in der Folge möglicherweise zu einer Vergiftung kommen. Im Fall einer unregelmäßigen Einnahme der Antibabypille können die ungewollten Folgen ganz andere sein. Das selbstständige und eigenmächtige Absetzen von Medikamenten, speziell von Psychopharmaka, endet nicht selten im Krankenhaus.

Besonders für chronisch Kranke (z. B. mit Diabetes, Bluthochdruck) ist das Einhalten von bestimmten Regeln, die auch eine Veränderung in der Lebensführung und der Ernährung bedeuten können, sehr wichtig.

Dass sich Personen nicht an die Anordnungen des Arztes, des Apothekers oder des Beipackzettels halten, kann unterschiedliche Ursachen haben:

• Eine rasche Verbesserung der Symptome (z. B. nach Einnahme von Antibiotika)
• Ausbleiben von Symptomen (Bluthochdruck)
• Vergessen der Einnahme
• Angst vor Nebenwirkungen
• Aufwendige oder unbequeme Einnahme
• Kosten
• Gefühlter Aufwand durch Veränderung im Lebensstil (z. B. Sport, Kochen von frischen Zutaten anstatt Fertiggerichten)
• Mangelnde Einsicht in die Notwendigkeit der Veränderung

Das Betäubungsmittelgesetz (BtMG), ist ein deutsches Bundesgesetz, welches den generellen Umgang mit Betäubungsmitteln (BtM) regelt, z. B.:

• Herstellung von BtM
• Import oder Export von BtM
• Abgabe und Verschreibung von BtM
• Aufbewahrung

Betäubungsmittel sind Stoffe, die vor allem unangenehme Gefühle wie Angst oder auch Schmerzen aufheben. Sie besitzen einen vermehrtes Missbrauchs- und Suchtpotential. Darüber hinaus können Betäubungsmittel bei übermäßigem Gebrauch die psychische und/oder physische Gesundheit gefährden. Betäubungsmittel im Sinne des BtMG sind keine Drogen. Auch Alkohol ist im Sinne des BtMG kein Betäubungsmittel.

Welche Stoffe Betäubungsmittel sind, ist in den Anlagen I bis III im BtMG aufgelistet:

Die Verantwortung im Umgang mit Medikamenten liegt bei Ihnen selbst. Nehmen Sie den Umgang mit Medikamenten ernst. Informieren Sie sich!

• Entscheiden Sie sich kompetent, gut informiert und bewusst für oder gegen die Einnahme von bestimmten Medikamenten.
• Verlassen Sie sich nicht automatisch auf Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker. Sie wissen auch nicht immer alles oder sprechen mögliche Neben- und Wechselwirkungen von sich aus nicht an. Fragen Sie selbst aktiv nach möglichen Neben- und Wechselwirkungen des Medikaments.
• Informieren Sie sich auch über mögliche Wechselwirkungen des Medikaments mit Lebensmitteln oder Getränken.
• Informieren Sie alle behandelnde Ärztinnen oder Apotheker über alle anderen Medikamente, die Sie regelmäßig einnehmen.
• Sprechen Sie beim Arzt oder Apotheker offen über Ihre Lebensgewohnheiten oder mögliche Probleme, die die Einnahme der Medikamente erschweren und dadurch zu ungewollten Nebenwirkungen führen können.
  • Wenn Sie z. B. Tabletten im Ganzen nicht schlucken können, ist es dann unbedenklich möglich, die Tablette zu teilen, zu zerstampfen oder in Wasser aufzulösen?
  • Wenn Sie z. B. tagsüber nichts essen – können Sie das Medikament dann trotzdem einnehmen?
  • Wenn Sie abends gerne mal ein Bier oder einen Wein trinken. Ist das im Zusammenhang mit dem Medikament problematisch?
• Beachten Sie die Wirkungsdauer des Medikaments, z. B. bei Schlafmitteleinnahme. Sind Sie dann am nächsten Morgen wieder fit? Können Sie dann schon wieder Auto fahren oder Maschinen bedienen?
• Informieren und erkundigen Sie sich nach alternativen, „harmloseren“ Medikamenten.
• Nehmen Sie rezeptfreie Medikamente wirklich nur ein, wenn es nötig ist und über einen kurzen Zeitraum.
• Nehmen Sie keine Medikamente nach Erreichen des Verfallsdatums ein.
• Lagern Sie Arzneimittel wie vorgeschrieben (z. B. kühl, dunkel).
• Nehmen Sie Medikamente nicht mit Alkohol ein oder wenn Sie Alkohol getrunken haben.
• Nehmen Sie die Medikamente so ein, wie es vorgeschrieben ist (z. B. dreimal täglich vor den Mahlzeiten und nicht alle drei Tabletten abends vor dem Essen, Antibiotika müssen bis zum Ende durchgenommen werden).
• Seien Sie vorsichtig beim Kauf von Medikamenten aus dem Internet. Achten Sie darauf, dass es sich bei der Internetadresse um eine in Deutschland zugelassene Apotheke handelt.
• Auch wenn es Ihnen unangenehm erscheint. Lesen Sie den Beipackzettel aufmerksam durch. Nehmen Sie die Hinweise ernst. Bei Unklarheiten fragen Sie Ihre Apothekin oder Ihren Arzt. Es lohnen sich unter Umständen auch Recherchen zu dem Medikament über das Internet. Aber vorsichtig! Nicht alles, was im Internet steht, muss richtig sein.

Selbstverständlichkeiten und Schmerzempfinden

Ein großer Teil der Tagesaktivitäten sind Routinehandlungen. Das Denken, Fühlen und Handeln erfolgt im Regelfall automatisch. Man steht auf, wäscht sich, zieht sich an, frühstückt, fährt zur Arbeit etc., ohne bewusst über die jeweiligen Tätigkeiten nachzudenken. Erst wenn etwas Außergewöhnliches passiert (z. B. das warme Wasser in der Dusche funktioniert nicht oder auf dem Weg zu Arbeit gibt es einen unerwarteten Stau) gelangen Selbstverständlichkeiten kurzfristig wieder in das Bewusstsein.

Ähnliches gilt für das Körperbewusstsein. Ein funktionstüchtiger, schmerzfreier Körper ist für uns die meiste Zeit selbstverständlich. Plötzlich einsetzende Krankheiten oder Verletzungen können dann als unangenehm bis sehr schmerzhaft empfunden werden. Der eigene Körper und das Gut Gesundheit werden wieder bewusst. Alltägliche Aufgaben müssen z. B. bei einem Schnupfen mit tränenden Augen und laufender Nase erledigt werden. In schlimmeren Fällen (z. B. Magengeschwür) muss eine Operation im Krankenhaus erfolgen und im schlimmsten Fall verändert ein Unfall oder eine schwere Erkrankung (Diabetes, Krebs) das ganze Leben.

Das Erleben von Krankheiten und Empfinden von Schmerzen ist individuell sehr verschieden. Einige Menschen sind sehr schmerzempfindlich, andere wiederum nicht. Einigen macht eine Schnupfennase nichts aus, andere fühlen sich mit einem Schnupfen sehr krank. Ob jemand, im Falle von einfachen Erkrankungen, bewusst Schmerzen oder eine persönliche Einschränkung wahrnimmt, kann also sehr unterschiedlich sein.

Fit sein um jeden Preis

Eine besondere Rolle kommt dem eigenen Selbstbild zu, wenn man den eigenen Leistungsansprüchen („das muss ich doch schaffen“, „ich darf mich nicht so anstellen“) oder den Erwartungen anderer Leute („ich kann die Kollegen oder den Chef doch nicht hängen lassen“) gerecht werden will. Das kann zur Folge haben, dass Symptome ignoriert und Krankheiten verschleppt werden oder dass Symptome wahrgenommen und mit Medikamenten gelindert werden, ohne die Erkrankung auszuheilen. Anstatt einer drei- oder viertägigen Bettruhe werden Erkältungsmittel präferiert (meist als Kombinationspräparate), die den Hustenreiz unterdrücken, den Nasenfluss stoppen und die Kopf- und Gliederschmerzen lindern. Schmerzt der Rücken, hilft eine Spritze oder eine starke Schmerztablette, um anschließend wieder zur Arbeit gehen zu können. Schlägt das Schmerzmittel auf den Magen, hilft auch dagegen eine weitere Tablette.

Ein Beispiel aus dem Leben: Ein Geschäftsmann (46) brach auf einer Messe mitten im Gespräch mit einem Kunden zusammen. Er wachte auf der Intensivstation wieder auf. Die Diagnose war ein völliges Versagen seines Immunsystems. Dies war u.a. die Folge davon, dass er wegen seiner beruflichen Selbstständigkeit jahrelang die Signale seines Körpers ignoriert und keinen Infekt wirklich auskuriert hatte. Ähnlich verhält es sich mit der Diagnose „Burnout“. Häufig gehen dieser Diagnose viele Signale und Erkrankungen voraus, die vom Einzelnen nicht ernsthaft beachtet wurden.

Oft verbleiben berufliche Probleme nicht an der Arbeitsstelle und die alltäglichen Sorgen und Nöte kommen noch hinzu. Um abends den wohlverdienten Schlaf zu finden, werden Schlafmittel genommen oder es wird Alkohol zum Abschalten getrunken. Um am nächsten Tag den Anforderungen des Berufs gerecht zu werden, leistungsfähig zu sein und wach zu bleiben, muss dann viel Kaffee getrunken oder gar ein Aufputschmittel genommen werden.

Der leichtere Weg

Der Gebrauch von Medikamenten ist zumeist notwendig und sinnvoll. Dennoch ist eine Medikamenteneinnahme häufig der leichtere und angenehmere Weg. Die Alternative wäre, sich mit dem Thema Gesundheit intensiver auseinanderzusetzen (z. B. Informationen sammeln, sich täglich sportlich betätigen und gesünder ernähren). Oft wird dies allerdings als zu zeitaufwändig und unbequem empfunden, denn dazu müssten liebgewonnene Gewohnheiten auf den Prüfstand gestellt werden.

Der Griff zur Tablette bei leichten körperlichen Unannehmlichkeiten wird schnell zur Gewohnheit. Das Bedürfnis, sich fit zu halten und die Hoffnung auf den Erhalt der körperlichen Unversehrtheit führt bei Schmerzen oder Unwohlsein zu dem Glauben, dass man ohne die kleinen Helfer nicht mehr leben kann. Das Ergebnis ist ein überfüllter Arzneischrank und aus einer Gewohnheit entwickelt sich ein Medikamentenmissbrauch oder sogar eine Abhängigkeit.

„Mir wird schon nichts passieren“, das ist eine häufig gefundene Überzeugung. Jeder möchte sich körperlich fit und gesund fühlen und über mögliche Gesundheitsbedrohungen macht man sich nur wenig Gedanken. Das ist verständlich, da niemand gerne in ständiger Angst davor leben möchte, dass etwas Ernsthaftes passiert oder eine schwere Erkrankung droht. Eine solche Angst würde das Leben immerhin sehr stark einschränken. Hinzu kommt, dass Unfälle und schwere Erkrankungen in der Regel anderen passieren und nicht uns selbst. Ähnliches gilt für den Umgang mit Medikamenten. Hat man selbst noch nie starke Nebenwirkungen bei der Einnahme eines Medikamentes verspürt, schätzt man die zukünftige Eintrittswahrscheinlichkeit solcher Nebenwirkungen bei der Einnahme anderer Arzneimittel als nicht existent ein. Dies ist allerdings ein Trugschluss, da sich die Eintrittswahrscheinlichkeit nicht nach unseren eigenen Erfahrungen richtet sondern nach den Erfahrungen, die mit dem Medikament insgesamt gesammelt wurden.

Folgerungen für den Straßenverkehr

Ein starker Tränenfluss bei einer Erkältung würde jeder fahrzeugführenden Person deutlich machen, dass die Wahrnehmungs- und Leistungsfähigkeit erheblich herabgesetzt und die Teilnahme am Straßenverkehr gefährlich ist. Wird dieses Symptom mit Hilfe eines Erkältungsmittels gelindert, fühlt man sich dagegen vermeintlich fit. Ein Trugschluss. Nun sind es nicht mehr so sehr die Symptome der Erkältung, sondern die Nebenwirkungen des Medikaments auf die Wahrnehmungs- und Leistungsfähigkeit, die ein Bewegen im Straßenverkehr gefährlich machen. Diese treten allerdings nicht offen zutage. Das gleiche gilt natürlich ebenso für das Einnehmen starker Schmerzmittel oder anderer Präparate, die uns vermeintlich fit machen.

Eine verantwortungsbewusste fahrende Person kennt diese Zusammenhänge und kuriert seine Erkältung zuhause aus. Die Kollegen werden es ihr danken, denn sie werden nicht angesteckt. Falscher Ehrgeiz führt zu gravierenderen Effekten auf den betrieblichen Ablauf, wenn nicht nur einer, sondern viele erkranken.

Wenn es gar nicht anders geht, fährt eine verantwortungsbewusste fahrerende Person dann nicht mit dem eigenen Auto, sondern bestellt sich ein Taxi oder nutzt den ÖPNV.